统计分析

提供适合临床并以数据为导向的结果是 Costello Medical 统计团队开展所有项目的原则。我们的横跨多重领域的项目团队将严谨的临床理解和全面的统计知识巧妙地结合起来,使我们能够为客户的问题提供最有意义的答案,并将其无缝地纳入广泛的交付成果中。

统计分析

我们的专业团队在以下领域有丰富的项目经验:

  • 进行 Meta 分析、网状 Meta 分析(NMA)和间接治疗比较(ITC)方法,包括但不限于匹配-调整的间接比较(MAIC)和模拟治疗比较(STC)技术
  • 根据临床试验中的个体患者数据进行疗效(如时间-事件结果)、安全性(如不良事件)和健康相关生活质量结果的分析
  • 对来自回顾性研究、观察性数据和索赔数据库的真实世界证据进行分析,包括倾向性评分和类似方法,以平衡不同治疗组的患者特征差异

哪些特质让我们脱颖而出?

结合临床和统计学知识

我们在临床研究方向有丰富的经验,能对纳入统计分析的研究质量进行批判性评估。我们的横跨多重领域的统计分析部门具备相关科学技能,可保证对统计分析结果及其临床意义作出正确诠释,并以准确、有说服力的方式将其表述出来,以达到项目预期的沟通目的

技术专长

我们参与了各种不停的项目,并自立于扩大我们的技术专长;我们统计分析团队成员皆拥有统计学方面的高等学位和证书,并参加了由领导提供的数据分析技术培训。我们的团队还展开了新的研究,如分层网状 Meta 分析, 并拥有各种统计软件的专业知识。

定制适合目的的分析

通过对项目范围的仔细界定和我们横跨多重领域的统计分析部门具备的临床知识,我们从项目初始就确定了最恰当的方法来进行有效和高效的统计分析。因此,我们相信,我们可以提供高质量的统计分析服务,以满足客户的要求、数据可用性和疾病领域。

跨部门合作

Costello Medical 的统计分析团队与公司内部的其他专业团队有着紧密的合作关系,意味着任何相关的项目这意味着任何相关项目(如文献综述经济模型卫生技术评估申报市场准入材料医学写作)都能受益于专家的参与,和原项目经理和统计师的全程监督和监管。

案例展示

为市场准入进行 MAIC 和 STC 分析

Having performed a systematic review and feasibility assessment, we undertook MAIC and STC to compare our client’s intervention against standard-of-care. This was the first robust analysis that enabled such a comparison. We then provided medical writing support for abstracts, congress presentations, a manuscript and the value materials to ensure appropriate dissemination of the findings.

索赔数据库分析

We analysed a large claims database of over 150,000 patients to explore clinical characteristics of the disease in the region of interest. Our role included statistical analysis planning and dual programming the analysis, followed by medical writing support for congresses and a peer-review publication.

观察性研究设计及数据分析

We performed a full statistical analysis of a prospective, observational study that enrolled over 800 patients, supporting the study from protocol development to publication. Our role included study design, survey distribution, data monitoring and cleaning, data analysis, and medical writing for abstracts, congress presentations and manuscripts.

基于复杂个体患者数据的探索性分析

We undertook statistical analysis of a small, single-arm phase 1/2 study that enrolled patients with a rare genetic disorder, requiring a feasibility assessment and the use of a variety of different methods suited to analysing small populations. We then provided medical writing support for abstracts, congress presentations and manuscripts.

文章及学术论文

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