医疗器械

我们专业的医疗器械部门在我们的医学交流、价值与准入以及证据开发等部门之间紧密协作，为医疗器械行业提供高质量且技术性的支持。该部门与我们在制药领域的前沿工作上合作，并将其与医疗器械知识结合起来，为医疗器械领域客户的独特需求定制项目。

他们了解药品和医疗器械之间在监管、生命周期和财务方面的差异，并擅长提出解决方案，以解决制造商为成功进入市场和报销新的和现有医疗器械而必须克服的额外挑战。

我们的部门在紧跟医疗器械技术进步方面也有丰富的经验，包括在市场准入方面有独特障碍的器械。我们拥有数码技术的经验，在这些技术中，患者、医疗卫生提供者和付款人的最终利益无法通过 “传统 “的临床或经济终点来直接证明，需要以创新的方法来产生证据，加上定制且令人信服的价值信息来获得市场准入。

我们支持医疗科技行业的经验包括：

医疗器械

手术设备，包括机器人辅助手术平台和手术器械

靶向治疗设备，如聚焦辐射、消融和体外循环解决方案

诊断器械

体外诊断和治疗优化技术

医学成像技术，包括仪器和造影剂

数码技术

增强现有设备、程序以及病人、医疗卫生提供者和付款人体验的数码技术

作为独立的干预措施，输出生物识别数据，或促进整个病人护理路径的卫生应用程序

我们的医疗技术部门曾与之合作或为之提供支持：

企业

器械与技术

文献综述

教育材料

统计分析

价值材料

摘要、海报和幻灯

白皮书

文章

经济模型

咨询委员会和研讨会

创意合作

服务范围

价值与准入

价值主张的开发和测试
价值档案、价值简报和其他材料
竞争者和利益相关者图谱
卫生技术评估申报和报销建议

早期科学和监管前建议
治疗和病人路径建议
反对意见处理程序
付费者咨询委员会

证据开发

证据生成策略
为监管、报销和策略目的进行系统的和有针对性的文献综述
META 分析和间接比较
差距分析

真实世界证据研究
卫生经济模型
专家峰会及专家圆桌会议
实用性诱导研究

医学交流

临床评估报告
策略性医学写作规划
科学交流平台
医学写作开发
医学事务策略规划
咨询委员会和调查员会议

医学信息材料
科学大会报道
医学教育
患者参与
卫生政策
创意服务

我们的医疗器械支持服务独一无二

我们的项目团队横跨制药和医疗器械项目工作，因而能够运用他们的临床和卫生经济的专业知识以及我们最先进的服务产品的知识来应对医疗器械项目中的独特挑战。

我们的咨询顾问从项目构思到完成都与您紧密合作，投入大量时间为您量身定做，确保价格具有竞争力，为您提供一个专业且经验丰富的联络点，以成功地交付项目。

我们知识渊博且灵活的项目团队可以在您产品生命周期的每个阶段提供支持和建议，并欢迎您对 Costello Medical 所提供的医疗器械服务进行具体或广泛的咨询。

如果您想了解项目报价或更多详情，请联系马茜, Ma Qian.

案例展示

策略性市场准入环境调查

We were approached by a client with a medical device for use in post-partum care, looking to understand the market access landscape to prepare for product launch in the UK. We employed our evidence development and market access capabilities to provide strategic recommendations and a roadmap to aid this launch and future activities.

器械关键数据的互动性可视化

We were asked to design and build a repository for pivotal trials and studies on a medical device covering two key indications. Utilising our expertise in evidence generation and data visualisation, we created an interactive tool that is used by the team to leverage HCP and payer discussions, log key data as it is published, and onboard new starters.

为客户的解决方案提供横跨多重领域的支持

A client with an innovative medical device initially approached us for publications support. Several years later, our expertise in their product and market access strategy has seen our support expand to cover activities covering evidence development, medical affairs, and value materials alongside a strong publications pipeline.

肿瘤筛查测试的指南分析和促进利益相关者参与

A global market access team approached Costello Medical’s MedTech team to assist in conducting stakeholder engagement and research for an oncological screening test, in a crowded market with a complex patient pathway. Our interviews spanned stakeholders across Europe, Africa and Asia and were used to support the development of a value proposition and global value dossier for the client’s product, as well as numerous follow-on activities.